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  • 怎么剖析IVD商场

    商场剖析(Market Analysis)是依据已取得的商场调查材料,运用计算原理,剖析商场及其出售改变。从商场营销视点看,它是商场调查的组成部分和必然成果,又是商场预测的条件和预备进程。

    2017-07-28 16:41

  • 新规下器械临床实验道德检查新要求?

    跟着《医疗器械临床实验质量处理规范》(以下简称“GCP”)的施行,在临床实验道德的问题上,国家卫计委又出新招,于2016年10月12日又正式《涉及人的生物医学研讨道德检查办法》(委员会令第11号)(以下简称“检查办法”),并于2016年12月01日正式施行。

    2016-12-13 18:24

  • 药械组合产品的申报流程、根本 状况介绍及器械部分申报材料要求(下)

    导读: 本文介绍了我国药械组合产品的界说和特色界定、申报流程,概括了我国现在含药医疗 器械的首要类型,并结合药械组合产品的技能审评状况,总结了药械组合产品中器械部 分的申报材料的根本要求,期望为相关产品的研制和出产单位供给协助。

    2016-11-02 14:11

  • 药械组合产品的申报流程、根本 状况介绍及器械部分申报材料要求(上)

    导读: 本文介绍了我国药械组合产品的界说和特色界定、申报流程,概括了我国现在含药医疗 器械的首要类型,并结合药械组合产品的技能审评状况,总结了药械组合产品中器械部 分的申报材料的根本要求,期望为相关产品的研制和出产单位供给协助。

    2016-11-02 14:08

  • 医疗器械优先批阅方便通道到来,你预备好了吗?

    今日,笔者和咱们浅聊一下,业界亲近重视的器械快审的论题。本年06月21日国家局初次发布了“优先批阅程序”的咨询定见,在历经4个月的评论承认后,总算落下帷幕了,2016年10月26日,CFDA正式发布了《医疗器械优先批阅程序》(2016年第168号布告)(以下简称“优先批阅程序”)。

    2016-10-28 10:25

  • 188bet

    10月12日,上海市委副书记、市长杨雄掌管举办市政府常务会议,研讨部署本市药品审评批阅制度变革;研讨变革财务专项支撑办法,探究建立“上海工业转型晋级出资基金”;

    2015-10-19 11:50

  • 医疗器械资讯壹周报(9月19日-9月22日)

    依照国家食品药品监督处理总局要求,依据全省医疗器械专项整治2015行动计划安排,山东省食品药品监督处理局于2015年8月份会集展开了一次性运用无菌医疗器械专项整治。

    2015-09-28 09:55

  • LadBrokes网址

    1、发布关于印发医疗器械运营环节要点监管目录及现场检查要点内容的告诉(食药监械监〔2015〕159号); 2、发布关于印发医疗器械运营企业分类分级监督处理规则的告诉(食药监械监〔2015〕158号);

    2015-08-24 14:09

  • 医疗器械资讯壹周报(第37期)

    依据国家食品药品监督处理总局《关于发布医疗器械产品出口出售证明处理规则的布告》(国家食品药品监督处理总局布告2015年第18号),辽宁省食品药品监督处理局拟定了《辽宁省医疗器械产品出口出售证明申报程序》

    2015-08-17 10:44

  • 医疗器械资讯壹周报(第36期)

    1、CFDA:关于发布医疗器械软件注册技能检查辅导准则的布告(2015年第50号) 2、CFDA:发布关于吊销14起篡改批阅内容违法广告同意文号的布告(2015年第41号); 3、CFDA:发布关于12起虚伪宣扬广告的布告(2015年第42号);

    2015-08-10 14:09

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近10年的专心,咱们为我国近500多家客户成功供给了470多项国内注册业务、90多项世界注册业务和参加120多项国内临床实验研讨服务。

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导言:跟着国家“十三五”规划的施行,医疗器械工业迎来了新一轮
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导言:跟着国家“十三五”规划的施行,医疗器械工业迎来了新一轮的展开浪潮。业界各大佬们纷繁抢先争夺医械商场,从国产器械的本土化,到跨行间的工业战略联盟,无一不在为这个职业注入新的活力。

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