为加强医疗器械产品注册作业的监督和辅导，进一步进步注册查看质量，国家食品药品监督办理总局安排拟定了眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件注册技能查看辅导准则（见附件），现予发布。 特此布告。
2016-12-13 17:35
2016年10月，国家食品药品监督办理总局共同意注册医疗器械产品122个。其间，境内第三类医疗器械产品84个，进口第三类医疗器械产品19个，进口第二类医疗器械产品19个。新同意上市的体外确诊产品有47个。详细产品见下表。
2016-11-17 16:53
本辅导准则旨在辅导技能审评部分对胱抑素C测定试剂（免疫比浊法）的技能审评作业，一起也为注册申请人注册申报材料的预备及编撰供给参阅。
2016-10-21 09:59
本辅导准则旨在辅导注册申请人对D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法）注册申报材料的预备及编撰，一起也为技能审评部分审评注册申报材料供给参阅。
2016-10-21 09:57
本辅导准则旨在辅导注册申请人对心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB（以下简称“心梗三项”）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）注册申报材料的预备及编撰，一起也为技能审评部分对注册申报材料的技能审评供给参阅。
2016-10-21 09:46
本辅导准则旨在辅导注册申请人对高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）注册申报材料的预备及编撰，一起也为技能审评部分审评注册申报材料供给参阅。
2016-10-21 09:37
2016年四川省威廉希尔官网 现场查看程序 省食品药品查看点评及安全监测中心依据省内第二类威廉希尔中文网技能查看的需求以及省内企业展开威廉希尔官网存案的相关状况，安排展开省内企业威廉希尔官网的核对作业，当令安排查看组展开威廉希尔官网现场核对，每个查看组由3—5位查看员组成。现场查看前书面告诉相应的威廉希尔中文网站安排、注册申请人、威廉希尔中文网站安排和注册申请人所在地的市级食品药品监督办理局（省内）。查看组抵达威廉希尔中文网站安排后，依照以下程序展开查看作业：
2016-10-20 13:18
2016-10-20 13:11
本辅导准则旨在辅导注册申请人对胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）注册申报材料的预备及编撰，一起也为技能审评部分对注册申报材料的技能审评供给参阅。
2016-10-18 09:46
本辅导准则旨在辅导注册申请人对高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）注册申报材料的预备及编撰，一起也为技能审评部分审评注册申报材料供给参阅。
2016-10-12 13:45
为加强第二代测序技能检测试剂的标准和辅导，进一步确保和进步相关产品的质量，我国食品药品检定研讨院（中检院）安排拟定了《第二代测序技能检测试剂质量点评通用技能辅导准则》，现予以发布。
2016-08-09 10:29
关于《人类体外辅佐生殖技能用液注册技能查看辅导准则》（寻求意见稿）第一次寻求意见的告诉
2016-06-06 16:14
大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫 层析法）注册技能查看辅导准则 （2016年修订版）
2016-03-04 10:17