依照2017年度监督查看方案,省食品药品监管局安排对41家医疗器械运营企业进行了双随机查看,现予发布查看成果。
2019-01-11 09:52
对烟台市行政区域内请求《医疗器械运营企业答应证》开办、改变、换证或刊出的单位或个人的资料受理和现场检验作业。
2014-09-24 11:04
一、存案处理部分:临淄区行政批阅大厅食品药品监督处理局窗口 二、存案请求资料 1.第二类医疗器械运营存案表; 2.企业营业执照复印件;
2014-07-28 09:41
第二部分 换发《医疗器械运营企业答应证》提交资料目录 1.加盖本企业原印印章的《医疗器械运营企业答应证》副本(包含载明的悉数事项)复印件和营业执照复印件 2.请求人的资历证明复印件(即身份证复印件,运营体外确诊试剂的企业还应上传企业担任人的学历证明),如托付别人处理,还应附加盖公章和请求人签字的托付函以及被托付人的身份证明
2014-06-27 13:50
第二部分 申办《医疗器械运营企业答应证》提交资料目录 1.营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件 2.请求人的资历证明复印件(即身份证复印件,运营体外确诊试剂的企业还应上传企业担任人的学历证明),如托付别人处理,还应附加盖公章和请求人签字的托付函以及被托付人的身份证明
2014-06-27 12:07
榜首部分 法律根据 《中华人民共和国行政答应法》、《医疗器械监督处理条例》、《医疗器械运营企业答应证处理办法》、《一次性运用无菌医疗器械监督处理办法》、《山东省医疗器械运营企业答应证处理办法施行细则》、《山东省医疗器械运营企业答应证处理办法施行细则》补充规定、
2014-06-27 11:47
二、 存案资料 1.第二类医疗器械运营存案表; 2.企业营业执照复印件; 3.企业法定代表人或许担任人、质量担任人的身份、学历、职称证明复印件; 4.企业安排机构与部分设置阐明;
2014-06-18 10:35
榜首章 总 则 榜首条 为加强对医疗器械运营企业的监督处理,标准医疗器械运营行为,根据《医疗器械运营企业答应证处理办法》(国家食品药品监督处理局令第15号),拟定本细则。 第二条 山东省行政区域内《医疗器械运营企业答应证》的发证、换证、改变及监督处理适用本细则。 第三条 山东省食品药品监督处理局担任山东省行政区域内《医疗器械运营企业答应证》的发证、换证、改变和监督处理作业。 山东省食品药品监督处理局托付设区的市食品药品监督处理局承当其辖区内《医疗器械运营企业答应证》发证、换证、改变申
2014-04-14 14:27
2012-11-22 14:46
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