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  • 省局多措并重助推中以医疗立异协作水平迈上新台阶

    近期,为全面提高中以医疗立异协作水平,省局与常州市深化共建机制,立异服务举动,致力于将常州西太湖科技工业园及中以常州立异园打造成为我国引入、吸收、转化先进医疗技能的“桥头堡”和示范区。

    2019-06-10 10:38

  • 省局举办施行“三定” 作业发动布置会

    6月3日上午,省局举办施行“三定”作业发动布置会,党组书记、局长王越到会会议并说话。党组成员、副局长姜伟掌管会议。省局机关整体人员、直属单位领导班子成员参与会议。

    2019-06-10 10:38

  • 我国医药报:江苏线上线下联动科普

    本报江苏讯 5月21日,江苏省药品科技活动周发动典礼在江苏省食品药品监督查验研讨院举办。江苏省药品监管局相关处室、省食品药品监督查验研讨院、省医疗器械查验所、省药学会、南京市沙洲街道办事处等单位相关作业人员,以及大学生志愿者、社区居民等参与。

    2019-06-10 10:36

  • 省局专题研讨医疗器械监管作业

    近来,省局局长王越掌管举办专题会议,听取医疗器械审评批阅准则变革作业展开和2019年医疗器械监督查看作业组织有关状况的陈述,研讨布置下一阶段作业。

    2019-06-10 10:33

  • 全国首个医疗器械可用性测验渠道——江苏省 医疗器械可用性测验渠道揭牌

    5月17日,全国首个医疗器械可用性测验渠道——江苏省医疗器械可用性测验渠道在江苏医疗器械科技工业园揭牌启用。省药监局局长王越、姑苏市副市长陆春云到会揭牌典礼并致辞。上海理工大学副校长刘道平、我国医疗器械行业协会副会长姜峰、国家药监局医疗器械规范办理中心所长余新华等领导及专家到会揭牌典礼。来自医疗器械行业协会、医疗器械企业等各界代表算计100余人参与了此次活动。

    2019-06-10 10:33

  • 省局广泛深化研讨《药品办理法(修订草案)》《疫苗办理法(草案)》 《医疗器械监督办理条例(修订草案)》内容

    省局高度重视法制建造,活跃参与国家药品、医疗器械、化妆品相关法律法规的制修订作业,着力强化法律法规准则保证。近期,省局会集精力和资源,环绕《中华人民共和国药品办理法(修订草案)》《中华人民共和国疫苗办理法(草案)(二次审议稿)》《医疗器械监督办理条例(修订草案)(征求意见稿)》,多维度展开研讨评论,广泛征求意见主张

    2019-06-10 10:31

  • 省局医疗器械监管处会集评论《医疗器械监督办理条例(修订草案)》内容

    5月8日上午,省局医疗器械监管处举办处务会,会集评论《医疗器械监督办理条例(修订草案)》有关内容。全处同志对照680号令和2018年6月的《医疗器械监督办理条例(修正案)(征求意见稿)》,对医疗器械产品注册与存案、医疗器械出产、医疗器械运营与运用、不良事情处理、监督查看等方面进行了关键评论,对新增的条款进行了关键研讨。

    2019-06-10 10:31

  • 省局认证审评中心送服务进企业助力泰州医疗器械工业展开

    就《医疗器械监督办理条例》《威廉希尔中文网办理办法》等相关法规展开针对性训练。一起,向企业人员详细回答了威廉希尔中文网审评过程中常见问题,如医疗器械分类办理、临床点评材料的编撰及要害点、注册查验要求等,两边还进行了深化的交流。

    2019-06-10 10:30

  • 省医疗器械查验所仔细加强节前应急值守和风格建造作业

    4月30日上午,省医疗器械查验所举办整体中层干部会议及时传达省局专题会议精神,全面加强应急值守和风格建造作业。一是仔细拟定值勤方案,坚持领导24小时值勤、带班准则,执行岗位职责制。加强对值勤人员的监督查看,要求值勤人员熟知值勤流程及省局值勤电话,详细做好应急值守作业记载,及时陈述值勤状况。

    2019-06-10 10:29

  • 直属分局赴省医疗器械查验所姑苏分所和姑苏有关医药企业学习调研

    4月26日,直属分局局长姚志宏,泰州医药园区管委会副主任、泰州医药高新区科技镇长团团长朱嘉亮等一行7人,赴江苏省医疗器械查验所姑苏分所及礼来姑苏制药有限公司、姑苏浩欧博生物医药有限公司等企业学习调研,一起在姑苏工业园区、姑苏高新区进行了观赏学习。江苏省医疗器械查验所副所长张宜川、姑苏工业园区商场监督办理局食品药品监督总监陆锃等伴随调研。

    2019-06-10 10:29

  • 未报送电子信息的医疗器械出产企业名单

    截止2019年4月29日,请求医疗器械出产答应事项但未在省局信息渠道报送电子信息的企业如下,请企业赶快精确报送信息,以保证赶快拿证。

    2019-06-10 10:28

  • 王越局长应邀到会国务院医改领导小组秘书处新闻发布会 并介绍我省药品范畴变革典型经历

    4月25日,国务院医改领导小组秘书处、国家卫生健康委环绕药品范畴变革举办新闻发布会,介绍变革整体展开状况和成效。国家卫生健康委体系变革司副司长薛海宁、宣扬司新闻网络处处长刘哲峰到会会议。省局王越局长作为嘉宾应邀参与发布会。

    2019-06-10 10:27

  • 国家药监局布置展开医疗器械“清网”举动

    4月15日,国家药监局印发医疗器械“清网”举动作业方案,在全国范围内布置展开医疗器械“清网”举动。   “清网”举动,以问题为导向,关键针对使用网络无证出售医疗器械和出售未经注册医疗器械等违法行为,依法严厉查办违法违规企业、整理一批违法网站、曝光一批典型事例,净化医疗器械营销环境;经过催促医疗器械网络买卖服务第三方渠道和医疗器械网络出售企业依照《医疗器械监督办理条例》《医疗器械网络出售监督办理办法》等法规、规章全面展开自查整改,进一步夯实企业主体职责。

    2019-06-10 10:24

  • 省局2019年作业关键解读之一:江苏省药监局加速构建新时代药品监管体系机制

    省药监局机关内设组织10个,别离为:办公室(应急办理与宣扬处)、政策法规处(科技处)、行政批阅处、药品出产监管处、医疗器械出产监管处、药械运营监管处、化妆品监管处、稽察处(危险监测管控处)、人事教育处、规划财政与信息化处;并设有机关党委和离退休干部处;机关行政编制109名。省药监局在13个设区市均设置了查看分局,依据各设区市医药工业展开状况和监管作业量,别离装备12名、8名、5名行政编制,查看分局算计118名行政编制。

    2019-06-10 10:20

  • 省局本年关键抓好6方面作业27项详细任务

    为策划好2019年关键作业,自上一年12月以来,省局党组书记、局长王越先后组织举办三次务虚会、两次局务会议,专题研讨2019年药品监管作业组织,经过交流评论、思维磕碰、观念启示,有力提高了作业方案的科学性、合理性、针对性。本年初,全国药品监督办理作业会议及各条线会议顺次举办,省委、省政府、国家药品监管局和省商场监管局关于2019年度关键作业组织的文件连续印发,省局也及时依据相关作业布置组织,进一步细化、调整、完善《作业关键》。

    2019-06-05 14:28

  • 王越局长赴常州调研医疗器械工业展开状况

    4月3日,省局局长王越赴常州西太湖科技工业园调研医疗器械工业展开状况。调研期间,常州市市长丁纯,副市长李林、秘书长杭勇与王越进行了深化交流。常州市商场监督办理局局长何革、副局长沈晓洁,武进区副区长徐治国,园区党工委书记施小平、管委会主任戴志华等伴随调研。

    2019-06-05 14:27

  • 常州市康辉医疗器械有限公司对金属确定接骨板钉体系自动召回

    常州市康辉医疗器械有限公司陈述,因为锁钉头部螺纹和确定板螺纹孔协作失效的原因,常州市康辉医疗器械有限公司对其出产的金属确定接骨板钉体系(注册号:国械注准20183131799)进行自动召回。召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等详细信息见《医疗器械召回事情陈述表》。

    2019-06-05 14:26

  • 省药品不良反应监测中心调研颈椎牵引器(有源)不良事情关键监测作业

    近来,省药品不良反应监测中心建立由颈椎牵引器(有源)课题研讨组以及2家哨点医院组成的调研组,赴3家医疗器械出产企业和姑苏市中医院展开现场调研。

    2019-06-05 14:25

  • 关于印发江苏省药品监督办理局2019年作业关键的告诉

    2019年药品监管作业的整体要求是:坚持以习近平新时代我国特色社会主义思维为辅导,全面遵循党的十九大和十九届二中、三中全会精神,依照省委、省政府和国家药监局决议计划布置,以及省商场监管局作业组织,环绕“保药品安全”中心任务,坚持稳中求进作业总基调,坚持新展开理念,完善监管体系机制,深化审评批阅准则变革,立异监管方式方法,继续改善作业风格,进一步提高监管作业科学化、法治化、规范化水平,实在保证人民群众用药安全,大力促进医药工业继续健康展开,为推进高质量展开走在前列、加速建造“强富美高”新江苏作出活跃贡

    2019-06-05 14:24

  • 省局调研高淳区医疗健康工业展开状况

    调研组介绍了我国和江苏医疗器械工业展开和监管作业状况。两边就协作的一些详细事宜进行了活跃地、建造性地评论交流,开端达成了一致。下一步,两边将进一步细化协作共建详细内容。

    2019-06-05 14:22