法规，保证三个环节无缝联接，密切配合，有用交流，进步我区医疗器械检测、审评及批阅才能，保证产品安全有用，特树立检测、审评、批阅三方定时交流和谐机制
2018-11-29 14:51
为不断完善医疗器械出产运营答应（存案）作业，进一步加强医疗器械出产运营答应（存案）信息管理，便利监管部门和企业运用“医疗器械出产运营答应（存案）信息系统”，习惯医疗器械有关管理作业的要求，依据国家药品监督管理局办公室《关于加强医疗器械出产运营答应（存案）信息管理有关作业的告诉》（药监办〔2018〕25号）精力，结合我区实践，现将进一步加强医疗器械出产运营答应（存案）信息管理有关作业告诉如下：
2018-11-29 14:47
为严厉打击运营运用医疗器械违法违规行为，保证医疗器械运营运用环节质量安全，依据国家药品监督管理局的有关作业要求，结合我区实践，自治区食品药品监督管理局研讨拟定了《2018年全区严厉打击违法违规运营运用医疗器械专项整治作业施行方案》，现印发给你们，请仔细遵循执行。
2018-11-29 14:27
为进一步加强医疗器械质量监督管理，完成医疗器械不良事情监测和现场查看有用联接，提高监测效能，实在根绝和削减医疗器械要点监管种类质量问题发作
2018-11-29 14:11
《宁夏回族自治区<医疗器械运营质量管理标准>现场查看检验标准》（宁食药监〔2015〕200号）（以下简称《检验标准》）自2015年施行以来，一致辅导底层市县局展开医疗器械运营企业答应现场核对和日常监督查看作业，对提高医疗器械运营企业标准化管理水平，保证查看质量起到了活跃的效果。
2018-11-27 12:00
依照国家总局办公厅《关于加强无菌和植入性等医疗器械监督查看的告诉》（食药监办械监〔2017〕10号）要求，宁夏食品药品监管局缜密布置，精心安排，在全区范围内展开了无菌和植入性医疗器械出产、运营、运用环节专项监督查看
2018-11-27 11:40
学习遵循中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评批阅制度变革鼓舞药品医疗器械立异的定见》（厅字〔2017〕42号）（以下简称《定见》）和国家食品药品监督管理总局电视电话会议精力，稳步推动我区药品、医疗器械变革各项任务，自治区食品药品监督管理局决定于近期举行宣扬遵循《定见》的会议
2018-11-27 11:37
依据《国家食品药品监督管理总局办公厅关于展开“十三五”期间医疗器械不良事情要点监测作业的告诉》(食药监办械监)〔2016〕173号文件精力，宁夏食品药品监督管理局承当有源高危险种类“空气波压力医治仪”的要点监测作业。为全面查询把握出产、运营、运用各环节空气波压力医治仪工艺状况、不良事情及相关危险点等状况， 经研讨，我局定于11月19日至21日（合计3天）安排相关人员赴广东调研
2018-11-27 11:34
依据《国家食品药品监督管理总局办公厅关于展开“十三五”期间医疗器械不良事情要点监测作业的告诉》(食药监办械监〔2016〕173号)文件精力，宁夏食品药品监督管理局承当有源高危险种类“空气波压力医治仪”和“牙科涡轮手机”两个产品的要点监测作业。为全面查询把握这两个产品在出产、运营、运用各环节的工艺状况、不良事情及相关危险点等状况，经研讨，我局拟于11月21日至11月24日（合计4天）安排相关人员赴上海调研
2018-11-27 11:30
依照国家总局办公厅《关于加强无菌和植入性等医疗器械监督查看的告诉》（食药监办械监〔2017〕10号）要求，宁夏食品药品监管局缜密布置，精心安排，在全区范围内展开了无菌和植入性医疗器械出产、运营、运用环节专项监督查看，现将有关状况总结陈述如下
2018-11-26 16:25
为学习遵循中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评批阅制度变革鼓舞药品医疗器械立异的定见》（厅字〔2017〕42号）（以下简称《定见》）和国家食品药品监督管理总局电视电话会议精力，稳步推动我区药品、医疗器械变革各项任务，自治区食品药品监督管理局决定于近期举行宣扬遵循《定见》的会议
2018-11-26 16:09
自治区食品药品监督管理局关于印发“十三五”期间医疗器械不良事情要点监测作业施行方案的告诉
2018-11-26 16:05
自治区食品药品监督管理局于2017年7月17日至7月28日，抽调执法人员组成三个查看组，对全区医疗器械运营企业和运用单位展开了为期两周的飞翔查看
2018-11-26 16:04
为加强宁夏医疗器械监督查看，强化对医疗器械安全危险的防控，执行“两随机，一揭露”要求，标准医疗器械飞翔查看作业，依法查处违法违规行为，依据《医疗器械监督管理条例》以及国家总局《医疗器械出产监督管理方法》《医疗器械运营监督管理方法》《医疗器械运用质量监督管理方法》《药品医疗器械飞翔查看方法》等法规规章，结合我区实践，拟定本作业制度。
2018-11-26 15:49
2018-11-26 15:47
依据国家食品药品监管总局的布置，2016年6月23日，自治区局印发了《关于展开医疗器械流通领域违法运营行为专项整治的告诉》（宁食药监〔2016〕105号）（以下简称《告诉》），对医疗器械流通领域违法运营行为展开会集整治
2018-11-26 15:33
为遵循执行国家食品药品监管总局《关于整治医疗器械流通领域违法运营行为的布告》（总局布告2016年第112号）精力，经研讨定于2016年6月23日举行全区医疗器械流通领域违法运营行为专项整治作业发动布置会议
2018-11-26 15:30