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市商场监管局关于举行医疗器械仅有标识(UDI)专题训练的告诉

紧贴局势需求 高新区“医疗器械仅有标识体系规矩”专题讲座圆满成功

李伟松所长主讲食药科普大讲堂 共享医疗器械危险常识

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  • 济阳区商场监管局展开医疗器械 不良事情监测专题训练

    济阳区商场监管局展开医疗器械 不良事情监测专题训练

    为进一步加强医疗器械不良事情监测和再点评,及时、有用操控医疗器械上市后危险,近来,济阳区商场监管局约请济南市医疗器械不良事情监测专家对济阳区人民医院医务人员进行医疗器械不良事情监测专题训练。

    2019-09-12 14:49

  • 北京开发区分局组织辖区企业展开无菌医疗器械专题训练

    此次训练,以辖区高危险的无菌植入医疗器械企业为训练目标,结合无菌医疗器械专项查看作业,约请来有丰厚查看、查验经历的训练专家及讲师

    2019-09-12 14:47

  • 立异方法 结合实践 国家药监局各司局单位稳步推动主题教育 “不忘初心、紧记任务”主题教育简报第18期

    除选用展开主题党日活动、领导干部讲党课、组织学习研讨等常见方法之外,国家药监局各司局各直属单位还结合本身作业实践,选用先进事迹交流会、应知应会常识测验、听老干部讲风格等立异方法,稳步推动“不忘初心、紧记任务”主题教育。

    2019-07-18 16:47

  • 医疗器械资讯壹周报(10月10日-10月16日)

    10月12日,上海市委副书记、市长杨雄掌管举行市政府常务会议,研讨部署本市药品审评批阅制度变革;研讨变革财务专项支撑方法,探究建立“上海工业转型晋级出资基金”;

    2015-10-19 11:50

  • 医疗器械资讯壹周报(9月19日-9月22日)

    依照国家食品药品监督处理总局要求,依据全省医疗器械专项整治2015行动计划组织,山东省食品药品监督处理局于2015年8月份会集展开了一次性运用无菌医疗器械专项整治。

    2015-09-28 09:55

  • 医疗器械资讯壹周报(8月17日-23日)

    1、发布关于印发医疗器械运营环节要点监管目录及现场查看要点内容的告诉(食药监械监〔2015〕159号); 2、发布关于印发医疗器械运营企业分类分级监督处理规则的告诉(食药监械监〔2015〕158号);

    2015-08-24 14:09

  • 医疗器械资讯壹周报(第37期)

    依据国家食品药品监督处理总局《关于发布医疗器械产品出口出售证明处理规则的布告》(国家食品药品监督处理总局布告2015年第18号),辽宁省食品药品监督处理局拟定了《辽宁省医疗器械产品出口出售证明申报程序》

    2015-08-17 10:44

  • 医疗器械资讯壹周报(第36期)

    1、CFDA:关于发布医疗器械软件注册技能检查辅导准则的布告(2015年第50号) 2、CFDA:发布关于吊销14起篡改批阅内容违法广告同意文号的布告(2015年第41号); 3、CFDA:发布关于12起虚伪宣扬广告的布告(2015年第42号);

    2015-08-10 14:09

  • 医疗器械资讯壹周报(第35期)

    近来,科技部部长万钢在天津开幕的2015世界生物经济大会上表明,我国生物工业坚持20%以上的增速,2014年生物工业产量达3.16万亿元。在生物技能的支撑下,生物经济正成为我国经济的重要增长点之一;

    2015-07-31 16:12

  • 医疗器械资讯壹周报(第34期)

    CFDA:印象型超声确诊设备新技能注册技能检查辅导准则 CFDA:乙型肝炎病毒基因分型检测验剂技能检查辅导准则 CFDA:19个医械产品不予注册!

    2015-07-24 13:44

  • 医疗器械资讯壹周报(第33期)

    自2015年8月1日起,申请人处理行政答应事项的受理或收取同意文件时,申请人托付的就事人员应提交申请人(与申请表盖章单位共同)对托付就事人员及所就事项的托付书和就事人员的身份证明原件与复印件(原件核对后退回)。

    2015-07-17 14:11

  • 医疗器械资讯壹周报(第32期)

    近来,国家食品药品监督处理总局发布了《医疗器械临床点评技能辅导准则》和《境内第三类威廉希尔中文网质量处理体系核对作业程序(暂行)》等两份跟医疗器械技能点评密切相关的标准性文件

    2015-07-10 13:52

  • 医疗器械资讯壹周报(第31期)

    近年来,跟着国家医疗保障方针的完善,以及各种新技能的鼓起,体外确诊(IVD)工业得到史无前例的开展,成为医疗器械商场中最为活泼的范畴之一。

    2015-07-06 10:57

  • 医疗器械资讯壹周报(第30期)

    上海市药监局:依据2014年10月1日起实施的《体外确诊试剂注册处理办法》(国家食品药品监督处理总局局令第5号)第二十四条规则,“境内申请人的注册查验用样品由食品药品监督处理部门抽取”

    2015-06-26 14:02

  • 医疗器械资讯壹周报(第28期)

    本年,我国医药交易局势不容乐观,首要面对世界商场需求难有显着上升、医药出口产品转型晋级仍处于过渡阶段、交易壁垒和交易冲突加重、汇率危险提高级不利因素。

    2015-06-19 15:17

  • 医疗器械资讯壹周报(第28期)

    ①CMDE:发布关于对《动物源性医疗器械产品注册申报材料辅导准则(修订版)》征求意见的告诉; ②CFDA:发布《关于印发境内第三类威廉希尔中文网质量处理体系核对作业程序(暂行)的告诉》(食药监械管〔2015〕63号)

    2015-06-12 16:29

  • 医疗器械资讯壹周报(2015年6月5日)

    达安基因昨日在回复出资者发问时称,公司有MERS检测验剂。据悉,该试剂系科研试剂,现在没有获得威廉希尔中文网证。据了解,该试剂为“中东呼吸归纳症冠状病毒核酸检测验剂盒”科研检测验剂。

    2015-06-05 15:59